博鳌一龄顺利通过ISO15189医学实验室质量和能力认可现场评审

2024年4月12日-14日，CNAS（中国合格评定国家认可委员会）委派评审专家组对博鳌一龄生命养护中心检验科开展了为期3天的ISO15189医学实验室质量与能力认可现场评审。在评审中，专家组依据CNAS认可准则，通过文件查阅、现场提问、现场试验等多种方式对检验科的质量管理体系进行了全面、系统的评审。顺利通过CNAS ISO15189医学实验室认可现场评审，标志着博鳌一龄生命养护中心检验科检验单拥有了“国际通行证”。

本次评审组专家由中日友好医院韩呈武教授担任组长，中国人民解放军总医院第五医学中心陈建魁主任担任主任评审员，厦门湖里国宇门诊部陈朝霞主任及北京市海淀医院潘玥主任为技术评审专家。评审组先后组织召开了评审首次会议、医护座谈会及评审末次会议。评审组从管理要素、临床免疫学、临床化学、临床体液学和临床血液学等方面对博鳌一龄生命养护中心检验科质量体系运行的有效性进行了评估与考核，并对相关文件的有效性以及实验室维持认可的技术能力范围进行了系统、全面的评审。

在一龄集团的高度重视与支持下，博鳌一龄生命养护中心检验科自2023年1月1日开始，ISO15189质量管理体系建设正式运行。严格按照ISO15189的标准开展日常工作，并对照CNAS认可准则、相关法律法规、国家及行业标准等完善质量体系、规范检验流程、提升检验能力，从人员、设备、试剂、耗材、信息系统等方面严格进行管理，覆盖检验前、检验中、检验后等检验服务全过程。

在评审现场中，专家组依据CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》、CNAS-CL02-A001:2021《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》等医学实验室质量和能力认可准则，对博鳌一龄生命养护中心的检验科体系文件、实验室环境、设施设备、检验人员能力、工作流程及工作记录等逐一核查。通过实验室工作人员现场实验，实验结果现场比对、现场提问、现场考试等方式，对检验科质量管理体系进行了全要素、全过程、全范围的评审。经过三天的评审，专家组对博鳌一龄生命养护中心检验科的管理水平、检验科团队的凝聚力、严谨的工作态度和积极向上的工作氛围给予了充分的肯定。评审专家组一致认为，博鳌一龄生命养护中心检验科实验室管理体系运行情况总体良好，实验室的检测活动满足“ISO15189医学实验室质量与能力认可准则”的基本要求，达到了认可要求。

博鳌一龄生命养护中心检验科主任付杰对评审专家组的评审以及提出的问题和建议表示诚恳接受，同时表示，检验科将认真梳理专家组提出的意见和建议，一定会举一反三进行检查，深入分析原因，认真整改，保证2个月内按时提交完整的整改材料，并将按CNAS的要求持续改进。秉持“准确公正，高效满意，持续改进”的质量方针，为临床诊疗提供坚强后盾。

据了解，ISO15189是医学实验室的质量和能力的认可体系，由全球160多个国家成员组成的国际标准化组织（ISO）发布的标准，是目前国际上最权威、应用最广泛的医学实验室质量体系和能力建设标准，也是实验室管理水平与技术能力走向规范化、标准化、国际化的重要标志，被誉为医学检验领域的“金标准”。获得ISO15189认可，是博鳌一龄生命养护中心持续学习、科学管理、不断提升医院服务能力的又一硕果，标志着博鳌一龄生命养护中心检验科的质量管理体系和技术能力得到国际权威认可，出具的相关检验报告可以全球互认，即“一次检验，全球接受”。

道阻且长，行则将至；行而不辍，未来可期。此次顺利通过ISO15189医学实验室现场评审，是检验科与临床各科室紧密配合形成强大合力的结果，标志着我院检验科的质量管理和技术能力跃上一个新台阶，是检验能力迈入国际标准化质量管理的重要一步。检验科将以此ISO15189医学实验室认可评审为契机，将CNAS认可准则的管理要素和技术要素融入到科室的日常管理与运行当中，不断完善质量管理体系，进一步提升检验科整体管理水平和技术能力，为临床医疗工作和患者提供科学、准确、客观、及时的检测报告，持续提高技术能力和服务品质，为医院的高质量发展贡献力量。