恒瑞医药第三季度多项新药及新适应症申报获受理，创新成果加速落地

10月28日晚间，恒瑞医药公布了2022年第三季度业绩报告。前三季度，恒瑞医药实现营业收入159.45亿元，同比下降21.06%。归属于上市公司股东的净利润31.73亿元，同比下降24.57%。同时，报告也透露了一些积极的信息。恒瑞第三季度营业收入为57.17亿元，虽然与去年同期相比仍有所下降，但与今年第二季度相比增长了20.38%。

报告还显示，2022年前三季度，研发支出达到34.98亿元。根据测算，加上本期新增开发支出，预计公司RD投资超过45亿元，为企业创新长远发展提供有力支撑。

分析人士认为，在复杂严峻的内外部环境下，生物医药行业仍处于转型发展的“阵痛期”。面对诸多挑战，恒瑞医药坚持创新和国际化双轮驱动发展战略，持续在RD投入巨资，创新成果加速上市。运营改革已经初见成效，有望加速转型，实现长期可持续发展。

创新成果加速。

恒瑞医药继续深入实施科技创新发展战略，大力推进创新研究，收获频频。报告显示，该公司继续增加在RD的投资。2022年前三季度研发支出达到34.98亿元。根据测算，加上本期新增开发支出，预计公司RD投资超过45亿元。

今年7月，恒瑞上市的第11个创新药，国内首个自主研发的雄激素受体抑制剂Irwin(利凡拉胺片)，开出了国内首张处方。截至目前，已在近30个省、直辖市开出700张处方，为我国高肿瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者带来了新的治疗选择。

在创新药物和新适应症申请方面，今年7月，受理了治疗腹部手术后中重度疼痛适应症的创新药物SHR8554注射液上市许可申请。目前国内还没有同类药物上市；在乳腺癌领域已经取得了两项重大进展。用于治疗激素受体阳性和人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的创新药物Dalxil的应用，以及用于治疗HER2阳性和晚期且无抗HER2治疗的复发性或转移性乳腺癌的创新药物吡咯替尼的应用，均已被美国食品药品监督管理局接受。

基于强大的创新力和综合实力，恒瑞医药今年在国内外获奖无数。在全球专利数据库incoPat创新指数研究中心公布的全球生物医药发明专利百强榜单中，恒瑞位列榜单第13位，是中国唯一进入前20名的药企。

目前，恒瑞已上市11个创新药，居国内同行业首位，60多个创新药正在临床研发中，国内外已开展260多个临床试验。

在创新药物项目研发上，屡有突破，未来值得期待。

报告期内，恒瑞医药在新药研发方面取得多项进展，其中一款产品被列入突破性治疗品种名单。

创新药物卡列珠单抗联合米替尼一线治疗复发或转移性非小细胞肺癌，拟纳入突破性治疗品种名单；由恒瑞医药自主研发的靶向HER2的注射用抗体药物缀合物SHR-A1811两项临床试验获得批准。分别是:SHR-1701联合治疗HER2阳性晚期胃或胃食管结合部腺癌，吡咯烷或阿德贝单抗(SHR-1316)联合治疗HER2异常晚期非小细胞肺癌；此外，用于治疗复发性EGFR突变或晚期非小细胞肺癌的创新药物SHR-1701联合药物，以及用于治疗晚期实体肿瘤的创新药物SHR-1802联合阿德贝单抗(SHR-1316)也已获批研发。

同时，恒瑞的创新药物研究成果也多次出现在国际学术舞台上。在国际上最具影响力的肿瘤学会议之一——欧洲肿瘤学会大会上，共有29项关于恒瑞的研究入选，其中有4项关于卡列珠单抗联合阿帕替尼、达切利和吡咯替尼的研究入选，分别为口头陈述和简短口头陈述，25项研究以墙报形式展示；学术期刊发表方面，创新药物“The Lancet Oncology”(IF = 54.433)的研究被大量发表，创新药物“Appatinib APPROVE”的研究成果发表在权威医学期刊《JAMA Oncology》(IF = 33.006)等。，展示查特在国际舞台上的创新药物。

聚焦创新转型，持续优化公司治理。

面对行业变革、竞争加剧的外部形势，恒瑞医药不断推进组织运行的演进，优化公司治理，为公司创新转型发展提供组织机制保障。

任命公司总经理后，今年第三季度恒瑞医药高管团队再次调整。在RD从事医药行业超过20年，兼具恒瑞基因和全球RD背景的何峰，被新任命为恒瑞医药副总经理。恒瑞表示，RD新任副总经理的任命，将有助于公司在保证创新研发连续性和稳定性的基础上，进一步输入“新鲜血液”

在员工激励方面，此前公告披露，公司2022年员工持股计划使用的1200万股已回购完毕，员工持股计划进展顺利。预计1000多名员工将获得不超过1200万股的激励。这一以创新药业务为考核项目的员工持股计划，也被外界普遍解读为恒瑞未来几年的创新药规划目标，彰显了恒瑞对创新的信心和决心。