中国医药出海将有新“指南”

推动国际供应链可持续发展

4月2日，中国医药保健品进出口商会发布通知，就《医药行业国际供应链可持续发展指南》团体标准公开征求意见。

据了解，在日前由医保商会于北京举办的该团体标准制定立项会上，与会专家经评议一致同意该团体标准立项，并对《指南》制定的可行性、必要性及其在中国医药国际化发展中的重要意义给予肯定。

专家一致认为，构建覆盖全生命周期的国际供应链可持续发展标准化体系，有助于规范中国药企的供应链管理，强化产品安全保障和社会责任，增强国际供应链韧性，推动其绿色转型。《指南》的制定可推动国际化GXP合规标准的建立，是中国医药产业高层次融入全球产业链、落实“双碳”目标的重要举措，有利于推动中国医药国际化业务从“被动合规”向“主动引领”跃升，最终实现产业竞争力与人类健康福祉的提升。

医保商会副会长王茂春指出，医药健康产业是全球经济的重要组成部分。在当前复杂的国际形势下，中国医药产业同样面临产业链供应链安全稳定等挑战。国家已多次强调，要注重产业链供应链的安全稳定与可持续发展，主动对接国际高标准经贸规则，推动标准的国际互认合作。商会希望，《指南》的制定为中国医药规则与标准对标国际前沿，为中国医药产业更大规模、更深层次、更高质量融入全球医药市场提供助力。

医药供应链的可持续发展不仅是行业升级的必然要求，更是保障公众健康、实现全球医药治理协同的一个重要命题。上海食品药品安全研究会首席研究员唐民皓表示，作为全球第二大医药市场和最大的医药原料供应国，中国急需增强在行业标准制定中的话语权，《指南》的制定顺应了这一需求。其对于补足中国在医药可持续监管方面的短板；减少海外审计的重复性，降低企业的合规成本；助力中小医药企业跨越绿色发展门槛等均具有重要意义。

在华益药业副总经理黄小枫看来，通过构建环境、社会、治理、监管四位一体的框架，《指南》可整合碳排放管理、可再生能源应用及数字化供应链技术路径，实现国际标准与《中华人民共和国药品管理法》等国内法规的“双向衔接”，并为原料药绿色工艺渗透率不足、中小企业区块链溯源覆盖率低等行业痛点提供模块化解决方案，建立弹性定价与专利共享机制，平衡企业创新与全球药品可及性。

在中国药科大学国际医药商学院副院长茅宁莹看来，《指南》应深度融合医药供应链特性与ESG要求，将环境、社会、治理要素嵌入原料采购、生产运输、质量追溯等核心环节，特别是要强化冷链物流绿色化与区块链全链追溯体系的建设。《指南》突出中药、生物制品等中国特色医药领域的可持续发展路径，注重前瞻性与实操性的平衡，可通过数字化手段实现碳排放强度、药品可及性等量化指标的动态监测，为企业应对国际绿色壁垒提供技术支撑。同时，立足中国原料药全球份额较大的产业优势，《指南》构建兼容国际要求的碳足迹追踪体系，可推动建立中国标准的国际互认机制。

《指南》的标准既可为中国药企出海提供合规保护，又能推动全球医药供应链治理“中国方案”的输出。工信部电子第五研究所医药产业链专班负责人袁园表示，在ESG框架与GXP规范的基础上，《指南》可建立包容性标准体系，针对大中小企业的差异化出海能力制定分层实施路径；响应进口国核心诉求，将供应链稳定性、本地化服务能力等纳入指标体系，同步关注产品标准与配套服务能力建设；强化与国际标准的动态衔接，嵌入供应链碳足迹追踪、区块链溯源等关键技术要求，助力企业突破国际市场的绿色壁垒。

专家认为，《指南》的制定契合中国医药企业的国际化战略需求，有益于实现行业自律与监管要求的有机协同，通过构建与国际接轨的供应链标准体系，将有效提升中国药企的全球竞争力。