菲鹏生物牵头响应AD血检新指南，以“双90”方案引领诊断变革新时代

2025年7月底，阿尔茨海默病协会（AA）于多伦多AAIC会议上正式发布全球首份AD血液生物标志物临床指南，标志着血液检测正式成为阿尔茨海默病临床诊断的重要组成部分。在这一重大转变中，菲鹏生物凭借其前瞻性的技术布局与高性能原料体系，成为推动行业迈向“双90”高标准的关键力量。

指南明确将血检产品划分为两类：分诊型（灵敏度≥90%，特异性≥75%）和确诊型（双90%）。尽管证据整体确定性仍较低，商业化质量参差不齐，菲鹏生物早已围绕核心生物标志物——p-tau217展开系统开发，致力于为行业提供经得起严格验证的解决方案。

菲鹏生物推出的p-tau217抗体对，表现卓越，在临床验证中灵敏度达91.84%，特异性94.40%，AUC超过0.9，完全契合指南中对“确诊级”性能的要求。该试剂采用“双截断值”设计，有效识别明确阳性、明确阴性与中间不确定区域，大幅提升检测可靠性，协助临床实现更精准的患者分层。

除了单一标志物，菲鹏生物还构建了覆盖AD全病程的诊断标志物矩阵，包括Aβ42、Aβ40、p-tau181及NfL等，提供从早期筛查到确诊辅助的全周期解决方案。所有原料均具备优良批间一致性和稳定性，支持企业快速研发和商业化落地。

菲鹏生物强调，实现“双90”不仅依靠优质原料，更需具备临床协同与系统设计能力。菲鹏愿开放多年积累的项目设计经验和真实世界验证数据，与诊断企业共同应对指南提出的挑战，加速产品迭代与注册。

新指南已为行业指明方向，菲鹏生物期待与更多伙伴合作，推动阿尔茨海默病血液检测走向标准化、规模化，共同把握这一历史性机遇。