与化疗相比,术后辅助靶向治疗显著提高了ⅲA期EGFR阳性非小细胞肺癌患者的生存时间和五年无病生存率,五年生存率提高了33%。
肺癌是我国发病率和死亡率“双高”的常见恶性肿瘤之一。靶向药物的出现对非小细胞肺癌晚期EGFR突变患者有很好的疗效。
术后对临床分期为ⅱ期、ⅲ期的肺癌患者,按原国内外非小细胞肺癌诊疗指南进行辅助化疗,五年生存率仅提高5%左右。因此,天津医科大学肿瘤医院肺肿瘤科王长利教授团队将能成功治疗晚期肺癌的靶向药物搬到了ⅲ期肺癌的术后辅助治疗中,带领全国16家医院的胸外科开展了非小细胞肺癌术后辅助靶向治疗的随机对照研究。这项研究历时10年,在国际上首次证实术后辅助靶向治疗可以安全有效地提高非小细胞肺癌ⅲA期EGFR突变患者的治愈率,为肺癌患者的术后治疗带来了新的方向。近日,相关研究成果在线发表在美国临床肿瘤学会官方期刊《临床肿瘤学杂志》上。
术后辅助化疗对晚期肺癌患者获益低。
2022年发布的全国癌症统计数据显示,2016年,我国新发癌症病例406.4万例,癌症死亡241.4万例,其中肺癌新发病例82.8万例,死亡65.7万例。发病率和死亡率仍居全国首位。世界卫生组织国际癌症研究机构发布的最新全球癌症负担数据显示,2020年我国将新增肺癌病例82万例,死亡71万例,远高于其他癌症类型。
“得益于早期筛查手段的普及和医疗技术的发展,尤其是以胸腔镜和达芬奇手术机器人为代表的微创手术不断进步。早期肺癌患者经过规范、精准的微创手术治疗,治愈率可达90%以上。”王长礼说,但对于晚期肺癌患者,术后需要进行术后辅助治疗。
对于术后ⅱ、ⅲ期肺癌患者,无论国内还是国外,建议进行3-4个周期的含铂类辅助化疗。但评估后发现其疗效并不理想,五年生存率仅提高5%左右,70%-80%的患者无法从辅助化疗中获益。
如何对肺癌术后患者进行更加准确、安全、有效的治疗,一直是肺癌诊疗领域亟待解决的问题。
术后辅助靶向治疗相对有效。
从2010年开始,王长礼团队率先设计并开展了EVAN的研究,比较了非小细胞肺癌ⅲA期EGFR突变患者术后靶向药物治疗与传统术后化疗辅助治疗的疗效和安全性。这是一项前瞻性、开放性、随机多中心II期临床研究。
该团队在《柳叶刀·呼吸》杂志上发表的一项研究结果显示,靶向药物组和化疗组的生存数据存在显著差异。化疗组的两年无瘤生存率仅为44%,三年无瘤生存率更低,仅为19.8%。靶向药物组的两年和三年无病生存率分别达到81%和54%,中位生存期较传统化疗组提高近一倍。与常规化疗相比,术后靶向治疗两年内复发风险降低40%。
王长礼表示,研究证实术后辅助靶向治疗的有效性较高,对肺癌术后辅助治疗有积极影响。
随着研究成果的发表,辅助靶向治疗的策略被写入国家卫健委发布的第一版《原发性肺癌诊疗规范》和《中国胸外科专家关于非小细胞肺癌术后辅助治疗的共识》,也被写入中国临床肿瘤学会指南。
经过EVAN 10年的研究,数据显示,与化疗组相比,靶向药物组的中位生存期分别为84.2个月和61.1个月,五年治愈率分别为84.8%和51.1%。与化疗相比,术后辅助靶向治疗显著提高了ⅲA期EGFR阳性非小细胞肺癌患者的生存时间和五年无病生存率,五年生存率提高了33%,达到了以往ⅰ期非小细胞肺癌患者术后生存数据的总和。
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