九洲药业募资25亿元用于CDMO建设项目,凯莱英投资40-50亿元用于生物医药RD及产融结合基地项目,华神科技增资2亿元巩固CDMO产业基地...几个月来,生物医药CDMO(合同研究和生产组织)的市场一直很红火,头部企业异常活跃。此时,关于CDMO行业发展前景的讨论越来越激烈——头部企业通过增加CDMO释放了什么样的信号?CDMO工业充满繁荣?是否值得长期看好?
该公司的头严重超重,CDMO的订单已满。
CDMO从CMO进化而来,并被迭代升级。随着药企竞争的日益激烈,传统CMO企业简单的贴牌生产已经不能满足药企降本增效的需求。在此基础上,出现了能够利用自身生产设备和技术优势,帮助医药企业优化生产工艺,进行定制化规模化生产的CDMO企业。经过多年的发展和沉淀,CDMO工业已经进入稳定发展时期。
然而,近两个月来,CDMO的头部企业动作频频,异常活跃。
8月4日,九洲药业发布定增预案称,拟募集资金总额不超过25亿元,其中12亿元用于瑞博药业股份有限公司创新药物CDMO生产基地建设项目,5.6亿元用于瑞博(苏州)药业股份有限公司原料药CDMO建设项目
9月27日,凯莱英发布公告称,与江苏省泰兴市经济开发区管委会签订投资协议,拟投资40-50亿元在泰兴投资生物医药RD及产融结合基地项目。该项目的建设内容是小分子CDMO化工原料和原料药的研发和生产。
9月30日,华神科技发布公告称,全资子公司海南华神星瑞医药科技有限公司以自有资金不超过2亿元对上海凌凯医药科技有限公司进行增资。此次投资凌凯药业,其核心业务为CRO和CDMO,是公司通过投资山东凌凯正式进入CDMO产业后,通过加强与控股股东山东凌凯的双向深度合作,进一步巩固公司在CDMO产业的产业发展基础。
10月12日,磨憨股份披露会审议宣布,为推动公司基因细胞治疗的CDMO业务发展,满足二级控股子公司苏州磨憨生物制药有限公司后续发展中国资本支出和运营支出的资金需求,苏州磨憨获准进行B轮融资,融资金额为5.2亿元。
公司把CDMO加到头上,释放了什么样的信号?在资本的聚光灯下,CDMO是繁荣还是泡沫?
对此,中国医药工业信息中心高级行业研究员盛杨毅分析:“近期,我国医药行业投资下滑,部分子行业市场增长未达预期,部分板块甚至进入衰退期。CDMO产业并不局限于单一产品和单一疗法领域的市场起伏。受益于全球产业链转移,所以短期内没有受到市场太大冲击。在此基础上,具有传统单一商业模式的CDMO企业正在逐步扩展其技术领域和产品组合,以实现更具抗风险能力的盈利模式。因此,可以看出大量上市公司加大了投资力度,改善了商业模式。”
“受益于订单的快速增长,头部CDMO公司已投入巨资扩大资本支出能力,释放的信号是,头部CDMO公司订单充足,需求强劲。”兴业证券健康研究中心总经理孙媛媛评论道。
三大驱动力:需求旺盛、政策驱动、产业转移。
如上所述,近年来,CDMO行业处于持续增长的趋势,保持了较高的市场景气度。
根据Jost Sullivan上个月发布的《CDMO行业发展现状及未来趋势研究报告》,从2017年到2021年,全球CDMO市场从394亿美元增长到632亿美元,年复合增长率为12.5%。其中,CDMO在医药创新产业链中扮演着重要角色。随着中国创新型医药RD业态的快速发展,CDMO产业发展势头强劲。从2017年到2021年,中国CDMO市场从132亿元增长到473亿元,年复合增长率为37.7%。
值得一提的是,中国CDMO产业呈现出高于全球水平的快速增长,中国CDMO市场在全球市场中的比重也在逐年上升。《CDMO产业发展现状及未来趋势研究报告》显示,2017年中国CDMO市场仅占全球CDMO市场的5.0%,2021年已扩大至13.2%。预计2025年后将占全球市场的五分之一。
对于上述数据,盛洋毅分析说,CDMO近年来高速增长的动力来自三个方面,即需求增加、政策推动和产业转移。比如需求方面,全球医疗健康领域的投融资和RD管道数量持续增长,药企RD热持续;此外,随着医药企业经营模式的多样化,RD生产和销售的专业化分工是大势所趋。在各种外包模式中,CDMO模式可以一站式为客户解决问题,有助于保证产品质量的稳定性,提高RD效率。因此,尤其是资本介入产业后,CDMO模型符合资本循环的特征,医药外包率明显上升。比如在政策方面,国内MAH制度的实施,新药审评的加速和科学化,都带动了CDMO产业的快速发展。
在产业转移方面,盛洋毅认为,中国CDMO市场的增速高于全球,原因是全球产业集群的转移。从人力资源到产业链完整性,中国在国际市场的竞争力正在逐步提升。此外,中国的价格相对低于发达国家,因此中国的CDMO受益于全球产业链转移过程。
孙媛媛也持有同样的观点。她指出:“CDMO的驱动力是海外订单不断转移到中国。中国企业受益于全球市场份额增加带来的快速增长。订单转移到中国是因为成本优势、效率优势、质量优势、人才优势。”
共识:CDMO发展趋势是可持续的。
可见,CDMO赛道的出色表现已经成为行业共识。那么,CDMO产业值得长期看好吗?
“CDMO产业整体抗风险能力强于单一领域的药品,所以还是比较稳定的。但这两年医药行业整体情况并不乐观,离不开大行业。”杨威告诉记者。
孙媛媛表示,基于目前中国CDMO产业积累的优势,随着市场份额的增加,CDMO产业的发展趋势将是可持续的,不会受到政策的压制。
西南证券10月13日研究指出,无名生物UVL名单影响有望从10月开始逐步解除,新冠肺炎CDMO相关大单短期内生业务持续增加。CXO(制药RD和生产外包)行业仍然是一个具有确定性和增长性的优质行业。同时建议关注CRO+CDMO整合的龙头企业,如药明康德、无锡生物、临床CRO虎药、小分子CDMO博腾股份、凯莱英、九洲药业、浩源药业等。
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